Die Forschung und Entwicklungseinheit R&D Parenteral Nutrition Graz hat Innovation im Fokus und spielt eine wichtige Rolle in der Verwirklichung der strategischen Ziele innerhalb des Fresenius Kabi Konzerns. Das Team ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer und qualitativ hochwertige Produkte sowie auf die Verbesserung bestehender Produkte im Bereich parenterale Ernährung.
Hierfür wird mit einem Netzwerk an Universitäten und Forschungszentren zusammengearbeitet, um sicherzustellen, dass in schnell wachsenden Technologiebereichen das beste Know-how zusammengeführt und genutzt wird.
Die Hauptaufgaben und Kompetenzen des R&D Teams umfassen:
1. Innovationskraft und Produktentwicklung:
Von der Ideenbewertung über Machbarkeitsstudien bis hin zur Formulierungsentwicklung decken wir den gesamten Entwicklungszyklus neuer Produkte ab. Unsere Expertise erstreckt sich auf eine Vielzahl von parenteralen Formulierungen, einschließlich Lipidemulsionen und lyophilisierten Produkten.
2. Analytische Exzellenz:
Wir entwickeln und validieren analytische Methoden, die den strengen regulatorischen Anforderungen gerecht werden. Durch Stabilitätstests und die Verifizierung von Produktreinheit gewährleisten wir die Sicherheit und Wirksamkeit unserer Produkte.
3. Prozessentwicklung und Skalierung:
Unsere Prozesse reichen von der Laborentwicklung über Pilotstudien bis hin zur kommerziellen Produktion. Wir führen Materialkompatibilitätsstudien und Validierungen durch, um sicherzustellen, dass unsere Produkte unter verschiedenen Bedingungen stabil bleiben.
4. Regulatorisches Management:
Wir planen und koordinieren Entwicklungsstudien und bereiten die notwendigen Dokumentationen für Technologie-Transfers und Produktionsvalidierungen vor. Unsere Abteilung stellt sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen in den Zielmärkten erfüllt werden.
5. Qualitätsmanagement:
Wir optimieren unser Qualitätssicherungssystem kontinuierlich und integrieren neue internationale Richtlinien und globale SOPs. Durch die Definition und Überwachung von KPIs sowie die kontinuierliche Verbesserung von Systemen und Prozessen gewährleisten wir höchste Qualitätsstandards.
Dabei arbeiten die Teams in Graz und Grambach eng zusammen, um sicherzustellen, dass jedes neue Produkt den höchsten Qualitätsstandards entspricht und die regulatorischen Anforderungen weltweit erfüllt. Durch diese umfassenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten tragen wir dazu bei, innovative Lösungen für die Gesundheitsversorgung zu entwickeln und umzusetzen.