Farmacovigilancia

Es la ciencia relacionadas a la recolección, detección, evaluación, cuantificación, monitoreo y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos (OMS).

Reporte Individual de Casos de Seguridad (ICSR):

Toda información recibida o reportes de pacientes por daño en el uso de un producto farmacéutico de Fresenius Kabi debe ser considerado un ICSR, el cual incluye casos de estudios clínicos, vigilancia post marketing o bien reportes de literatura.

Evento adverso (AE)

Cualquier suceso que puede presentarse durante el uso de un producto farmaceutico pero que no tiene necesariamente una relación causal con dicho uso. En este caso, el punto básico es la coincidencia en el tiempo, sin ninguna sospecha de una relación causal.

¿Qué se debe reportar?

• Reporte por exposición paterna (uso en embarazadas y lactantes) con o sin ADR.
• Reporte de Abuso, desuso, falta de efecto, errores de medicación con o sin ADR.
• Exposición accidental o uso ocupacional.
• Reporte de casos ocurridos en población pediátrica y tercera edad.
• Reporte de uso no indicados en la etiqueta.
• Reporte de Algún beneficio terapéutico inesperado

¿Por qué es importante reportar reacciones adversas o incidentes con Dispositivos Médicos?

• Las actividades realizadas por la farmacovigilancia, favorecen el uso racional y seguro de los productos farmacéuticos en beneficio de nuestra salud.
• Es una responsabilidad que compartimos la industria farmacéutica, las autoridades sanitarias, los profesionales de la salud, y los pacientes.
• Porque cumplimos con las normas y regulaciones vigentes de las autoridades de salud.