製品とサービス

グローバルヘルスの課題に対応

世界は、そしてここに住む人々は、急速に変化しています。世界保健機関（WHO）によると、70歳未満の1700万人が毎年、心血管疾患、がん、糖尿病などの非感染性疾患で亡くなっています。その86％ 1が低・中所得国に住んでいいます。同時に、平均寿命は2000年から2019年の間に6年以上伸び 2、世界人口は2050年までに100億人に達すると予想されています3。その結果、より多くの人々が、より長期間にわたって質の高い治療法を利用する必要があり、重篤な慢性疾患患者はより良い臨床結果を必要としています。そのため、ハイテク医療アプリケーションや医療機器と組み合わせた効果的な治療法の需要は高まる一方です。当社の製品とサービスは、世界中の患者の健康と幸福をサポートするために、この需要に応えるように設計されています。

1 https://ncdportal.org/

2 https://www.who.int/data/gho/data/themes/mortality-and-global-health-estimates

3 https://www.un.org/en/global-issues/population

国連の「持続可能な開発目標」と私たちのビジネスをどう結びつけるか

私たちは製品とサービスを通じて、安全で質の高いヘルスケア・ソリューションへのアクセスを提供するとともに、対象市場の経済発展に貢献しています。

私たちのポートフォリオはSDG3「健康と福祉」に特化しています。私たちは多くの取り組みを通じてこの目標を支援しています：

私たちは、自己免疫疾患のような非伝染性疾患を患う人々を支援する製品を製造・提供し、その予防と治療に対する意識の向上に努めています。すぐに使用できる製品では、誤用を防ぐように設計された便利で安全なソリューションを提供しています。例えば、注射針を使用しない注入ポートを備えたfreeflex®輸液バッグは、病院での日常業務における怪我のリスクを軽減するのに役立っています。さらに、栄養失調の予防に役立つ臨床栄養製品を研究・提供しています。これらのサプリメントは、病気の早期回復の可能性も高めます。私たちのチームは、先発品に代わる費用対効果の高いバイオシミラーの開発・販売を通じて、医薬品へのアクセスを提供することに専念しています。

私たちは、さまざまな市場に分散した組織体制で、イノベーションと研究を支援しています。私たちの投資は、さまざまな経済的背景を持つ国々において、地域のイノベーションと教育を促進しています。こうした取り組みは、一貫性のある、包括的で持続可能な経済成長と、すべての人のための生産的で適正な雇用に貢献します。

パタゴニアの環境管理は、環境への影響を最小限に抑え、資源効率を達成し、ステークホルダーと協力し、イノベーションを推進し、長期的な事業の持続可能性を確保することを目的としています。私たちの目標は、2026年までに全世界の製造工場で環境マネジメントの国際規格であるISO14001を導入することです*。また、この優先事項について従業員を教育するため、さまざまなグローバル・トレーニング・プログラムを実施しています。さらに、植物由来の栄養剤や非DEHP素材を使用した血液バッグなどを開発しています。

品質管理：患者の安全確保

私たちは、品質と安全性の最も厳しい基準で製品とサービスを提供しています。

品質管理は、製品やサービスの適用性、有効性、安全性、治療の成功とその継続的改善に影響を与え、監視する重要な要素です。私たちは以下のシステムを通じて品質を保証しています：

当社では、製品およびサービスの安全性を確保するため、早期警戒システムとファーマコビジランス手順を導入しています。
私たちは、製品のリスク・ベネフィット・プロファイルを継続的に監視し、その実施状況を評価するために、全社的な標準作業手順書（SOP）を定めています。
有害事象報告書や医学文献など、さまざまな情報源から安全性に関する情報を定期的に評価し、その結果を規制当局に提出しています。
私たちは、製品および患者の安全性に関する問題について、直接的なコミュニケーションまたは広報チャネルを通じて、顧客および一般に迅速に知らせます。

また、品質管理システムの有効性を確保するため、定期的に内部品質監査を実施している。サプライヤーは資格認定プロセスを受けます。規制当局、独立機関、または顧客によって指摘された不備は、適切な措置によって対処されます。

事業分野や市場によっては、さらに特定の規制要件や基準の適用を受ける。これには、化学物質の登録・評価・認可・制限（REACH）のような基準法も含まれます。

私たちは、可能な限り多くの人々が医薬品にアクセスできるよう努力しています

私たちは、特に重篤な患者さんや慢性的な患者さんの生活の質を向上させることに全力を尽くしています。当社の幅広い製品ポートフォリオにより、最新かつ高品質で手頃な価格の治療法を、可能な限り多くの人々に提供しています。

以下は、医療アクセシビリティに対する私たちの献身のほんの一例です：

KabiConnect

2022年、当社は米国でKabiCare®患者支援プログラムの一部であるKabiConnectを開始しました。KabiConnectは、対象となる患者さんに30種類以上のジェネリックがん治療薬の経済的支援を提供し、対象となる患者さんの自己負担額を軽減します。

Fresenius Kabi and Cerus Corporation

2022年、フレゼニウスカービと米国のセラスコーポレーションは、血液成分中の病原体を不活化する医療機器の製造に関する共同研究を拡大した。私たちは共に、病原体を不活化した血液成分への患者さんのアクセスを拡大します。

Partnerships

当社は、Bio-Manguinhos/Fiocruz社およびBionovis社と提携し、ブラジルでアダリムマブ・バイオシミラーへのアクセスを提供します。この提携により、ブラジルの医療制度において、様々な自己免疫疾患に対する治療の選択肢が広がることになります。

We observe what is happening

私たちは、COVID-19患者の治療に不可欠な薬剤と輸液技術に対する世界的な需要の大幅な増加に対応しました。

デジタル化への取り組み

ヘルスケアのデジタル化は成長トレンドであり、ヘルスケアの提供、アクセス、管理の方法を変革するために必要なものです。この分野の主なトレンドには、以下のようなものがあります：

遠隔医療と遠隔治療：

遠隔医療、すなわち遠隔ヘルスケアサービスは、医療アクセスを拡大するための重要な機会を提供します。

電子カルテ（EHR）と相互運用性：

患者の健康記録のデジタル化は、患者情報の保存を確保し、アクセシビリティを向上させ、より良いケア連携を促進する。相互運用性（異なるシステムや医療提供者間で医療情報を交換・共有する能力）は、医療提供者間でのデータ共有を可能にし、ケアの継続性を合理化します。

人工知能：

AI、データ分析、機械学習は、大規模なデータセットを分析し、パターンを検出し、診断、治療計画、個別化医療に貴重な洞察を提供することができます。AIを活用したアルゴリズムは、医療画像の解釈、外科手術の支援、疾病予後の予測、集団健康管理の改善にも利用されています。

デジタルヘルスアプリとウェアラブルデバイス：

モバイルアプリケーションとウェアラブルデバイスの普及は、個人が自分の健康により積極的な役割を果たすことを可能にしました。

医薬品、栄養剤、バイオ医薬品、MedTech製品を提供するグローバルヘルスケア企業にとって、デジタル化とイノベーションは極めて重要です。私たちは、治療の質をサポートし、患者ケアを改善するために、医療従事者や患者向けのデジタル・アプリケーションを開発しています。さらに、製品のトレーサビリティのために、例えば病院が在庫を追跡するのに役立つ追跡システムなどのデジタル・ソリューションを使用しています。これらのシステムは、スマートラベルとして知られるRFID（Radio Frequency Identification）技術を使用しており、病院が在庫を自動的に識別、特定、管理することを可能にしています。

フレゼニウスカービは、ポンプ、輸液システム、病院IT間の相互運用性を実現する機器ソリューションにも取り組んでいます。私たちの主な目標は、高いサイバーセキュリティ基準を守りながら、治療の効率と効果を向上させることです。

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