A qualidade e a segurança dos nossos produtos e serviços são a base das nossas actividades de negócio. Deste modo, o recurso à harmonização dos padrões e processos a nível global são essenciais para salvaguardar um elevado padrão de qualidade.

Este compromisso determina a aplicação de uma gestão de qualidade que garanta a qualidade dos produtos em termos de eficácia e segurança. Na Fresenius Kabi, a qualidade é parte integrante do nosso quotidiano, da nossa estratégia e filosofia empresariais.

A base para uma parceria duradoura e bem-sucedida para com os nossos clientes baseia-se no compromisso de melhoria continua e consistente da qualidade dos nossos produtos e serviços. Para o garantirmos, o nosso sistema de gestão da qualidade, em conformidade com o estabelecido pelos padrões da norma ISO 9001, é revisto regularmente através de auditorias internas de qualidade e certificado por auditores e organismos externos. Presentemente, a Fresenius Kabi possui um certificado ISO 9001, abrangendo cerca de 110 das nossas organizações, compreendendo Unidades de Negócio, Centros de Compounding e Unidades de Produção por todo o mundo. Procedemos à integração sucessiva de todas as organizações da Fresenius Kabi, na nossa certificação matricial ISO 9001.

O Sistema de Gestão da Qualidade & Ambiente da Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda., abrange as atividades de obtenção e a manutenção de autorização introdução no mercado, comercialização e acompanhamento dos produtos e serviços do seu portefólio.

O Sistema de Gestão da Qualidade & Ambiente da Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda., abrange todos os locais onde a empresa desenvolve as atividades descritas neste manual, designadamente no escritório de Porto Salvo, nos escritórios da sede e na delegação do Porto.

A alínea 8.3 (Design e desenvolvimento de produtos e serviços) da Norma ISO 9001 é excluída do âmbito do Sistema de Gestão da Qualidade, dado que as unidades de produção são responsáveis pela cláusula 8.3, ou seja, o design e desenvolvimento dos nossos produtos encontram-se sob a alçada das fábricas e das BU no desenvolvimento dos mesmos, não tendo a Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. qualquer intervenção neste processo.

A Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. beneficia da partilha de alguns procedimentos e informação com o Sistema de Qualidade da Labesfal, visto que alguns processos interagem transversalmente com as atividades e processos da Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. Há ainda a referir que, embora a Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. seja uma entidade legal independente da Labesfal, tem alguns gestores de processos que são comuns aos gestores de processos da Labesfal pelo que alguns procedimentos são partilhados. No que se refere às instalações da sede, em Santiago de Besteiros, ficam excluídas do âmbito da ISO 14001, visto que estão integradas no sistema de ambiente da Labesfal.

Certificados

Política de Qualidade e Ambiente da Fresenius Kabi

A Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. assume a política de Qualidade & Ambiente, como um vetor essencial da sua política empresarial.

A Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. reconhece que a política de Qualidade & Ambiente constitui uma parte integrante da sua gestão. A companhia considera essa politica como uma responsabilidade, sendo a adoção dos correspondentes padrões de Qualidade & Ambiente uma chave para o sucesso do negócio.

A Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda. mantem um Sistema de Gestão da Qualidade & Ambiente que assegura a qualidade dos produtos e serviços, a sua segurança e eficácia, a utilização racional dos recursos colocados à nossa disposição, para garantir a sustentabilidade ambiental e as expectativas dos nossos clientes e partes interessadas.

A Política da Qualidade & Ambiente requer uma melhoria contínua nas suas atividades de gestão sendo o negócio conduzido de acordo com os seguintes princípios:

• Cumprir com todas as leis e regulamentos aplicáveis
• Focalizar os nossos produtos e serviços nos doentes críticos e crónicos, em ambiente hospitalar ou em ambulatório
• Implementar normas e processos harmonizados para garantir os mais elevados padrões de qualidade & ambiente
• Otimizar os custos e a utilização dos recursos naturais de forma responsável e sustentável
• Avaliar e monitorizar os resultados do desempenho do sistema de qualidade e ambiente
• Promover junto de todos os colaboradores a consciencialização do compromisso com a qualidade e ambiente.

Gestão da Qualidade, Ambiente, Energia e Segurança da Labesfal

A LABESFAL assume a Qualidade, a defesa do Ambiente, a Gestão Energética e a promoção da Segurança como pilares essenciais de todas as suas atividades. Decorre dai o nosso compromisso em manter um Sistema de Gestão Integrado da Qualidade, Ambiente, Energia e Segurança (QAES) alicerçado nos seguintes princípios:

Adotar as Políticas que garantem a Qualidade dos processos, produtos e Serviços, colocando sempre os clientes em primeiro lugar.

Assegurar a competência dos nossos colaboradores, através de programas de formação ajustados e contínuos.

Focar as atividades na monitorização e melhoria contínua, através da definição clara de objetivos, enquanto pilar de excelência dos nossos produtos, serviços, colaboradores e sistemas de gestão. Esses objetivos estão alinhados com a estratégia da empresa bem como com a gestão de recursos e informação necessários para os atingir.

Identificar, avaliar e atuar continuamente nos riscos e oportunidades inerentes à nossa atividade no âmbito do Sistema de Gestão Integrado e dos seus pilares essenciais.

Gerar relações de confiança com todas as partes interessadas assumindo o compromisso de:

• • Criar e manter locais de trabalho seguros e saudáveis, através da eliminação dos perigos e da redução dos riscos;
  • Proteger o ambiente e os recursos naturais, adotando os princípios de prevenção da poluição e a racionalização de recursos, bem como no desenho e aquisição de equipamentos, processos e utilidades enquanto elemento ativo na sustentabilidade ambiental, energética e seguros para todos;
  • Sermos a expressão visível de Caring for life perante a nossa envolvência: Pessoas, Comunidade, Ambiente e Energia;
  • Exigir o cumprimento absoluto dos princípios de integridade ALCOA+;
  • Assegurar a transparência de funções, dos procedimentos e do controlo da conformidade;
  • Reforçar a identidade dos trabalhadores e da Região com a marca Fresenius Kabi.

Cumprir com os requisitos legais aplicáveis e outros requisitos a que esteja comprometida;

Promover uma cultura de consulta e participação positiva, em que cada colaborador é considerado como um contributo ativo na melhoria do desempenho dos sistemas de QAES.

Acreditamos que os nossos colaboradores, em qualquer nível, são a nossa imagem. Para tal, promovemos a liderança pelo exemplo no cumprimento dos procedimentos de qualidade, das regras de segurança, gestão energética e ambiental, bem como na adoção de comportamentos seguros.