Démarches qualité
DEMARCHE QUALITE DE Fresenius Kabi France EN MATIERE D'INFORMATION PROMOTIONNELLE
Fresenius Kabi France s'engage auprès des professionnels de santé à leur délivrer une information de qualité sur ses médicaments assurant le bon usage, le respect des règles de déontologie et de la réglementation.
Cet engagement est renforcé par la prise en compte et le déploiement, au sein du Système Qualité Fresenius Kabi France, des exigences de la Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments du 15 octobre 2014 et de son Référentiel de certification de Mars 2017.
Ainsi, Fresenius Kabi France s'engage à respecter les règles de déontologie concernant notamment :
- Le comportement de la personne exerçant une activité d'information promotionnelle,
- L'information délivrée sur les produits présentés,
- La remontée d'information sur les médicaments à son entreprise,
- L'organisation des visites aux professionnels de santé,
- Le recueil d'informations sur les professionnels de santé rencontrés,
- L'interdiction de remise de cadeaux et d'avantages et le respect de la loi DMOS,
- L'interdiction de remettre des échantillons.
Cette volonté se traduit par la Politique Qualité en matière d'Information Promotionnelle, co-écrite par le Président et le Pharmacien Responsable et associant les départements Ventes, Marketing, Affaires Règlementaires, Affaires Médicales, Qualité, Finances, Etudes de Marché, Administration des Ventes, Ressources Humaines et Logistique.
Cette Politique Qualité se décline en Objectifs Qualité annuels ; ces documents sont communiqués à l'ensemble des départements concernés par sa mise en application.
Le suivi est assuré par le Pharmacien Responsable et une Revue de Direction annuelle est menée avec l'ensemble des Départements concernés dans un but d'amélioration permanente de la qualité de l'information délivrée et des pratiques d'information promotionnelle de Fresenius Kabi France.
La qualité des pratiques de Fresenius Kabi France en matière d'Information Promotionnelle à l'hôpital est certifiée par un organisme agréé depuis décembre 2010.
- Certificat information Promotionnelle
- Politique Qualité en matière d'information promotionnelle
- Politique Qualité Fresenius Kabi France
CERTIFICATION RELATIVE AU SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE
Le Système de Management de la Qualité de Fresenius Kabi France s’applique à tous les services et départements qui assurent la mise en fabrication et/ou l’exploitation des médicaments, des dispositifs médicaux et des DADFMS (Denrées Alimentaires à Des Fins Médicales Spéciales), en tenant compte pour chaque gamme de produits des standards applicables, qu'ils soient réglementaires ou normatifs.