Tout d’abord, parlez-nous de vous : quel a été votre parcours chez Fresenius Kabi ?

Je suis arrivée à Brézins il y a près de 30 ans, dans un bâtiment bien trop grand pour les 90 salariés que nous étions ! Aujourd’hui, nous sommes plus de 400.

J’ai participé à la mise en place du système qualité en commençant par écrire les modes opératoires de production sur la base des pratiques des opérateurs et contrôleurs. Par la suite, en tant qu’Assistante Qualité, j’ai travaillé sur des procédures Qualité et j’ai piloté la gestion documentaire. J’ai contribué à la mise en place des premiers marquages CE des produits, puis aux enregistrements à l’international.

Il y a 4 ans, j’ai pu me focaliser sur les Affaires Réglementaires pour les unités Marketing et Production. Aujourd’hui, je suis chargée de l’internationalisation de pompes de perfusion et de leurs accessoires, hors USA, Canada et Chine.

L’environnement Réglementaire évolue constamment et nous devons évoluer avec lui : il n’y a pas de place pour l’ennui ni la routine !
 

Depuis que vous êtes chez Fresenius Kabi, quelles sont les étapes qui vous ont marqué ?

Le renforcement de l’équipe Règlementaire en 2014-2015 : c’était une étape incontournable et ô combien attendue ! Effectivement, avec l’extension des marchés à l’international, le durcissement des règlementations locales, ce fut un grand soulagement !

Dans un autre registre : la rénovation du bâtiment, interne et externe ! L’ensemble des locaux a été remis au goût du jour.
 

Passion & Engagement, Qualité, Intégrité, Orientation Client, Créativité, Collaboration : Quelle valeur résonne particulièrement pour vous chez Fresenius Kabi et pourquoi ?

S’il ne faut en citer qu’une, c’est Passion & Engagement !

La Passion de notre secteur d’activité, comme beaucoup de mes collaborateurs : c’est un secteur très diversifié, avec des exigences toujours en évolution. Et Engagement car la finalité « prendre soin de la vie » me touche particulièrement.

La Collaboration est aussi essentielle compte-tenu de la variété des compétences impliquées dans le développement et la fabrication de nos produits (logiciel, mécanique, plastique, radio, risque, conformité normative, ingénierie, production, validation, logistique, marketing…).

Nous avons régulièrement besoin de nos collègues pour nous aider à répondre aux questions pointues des autorités.

L’Intégrité, est une valeur fondamentale, particulièrement dans le métier des Affaires Réglementaires, où nous devons donner des réponses justes et vérifiées.
 

Selon vous, qu’est-ce qui est important pour poursuivre la croissance de Fresenius Kabi dans les 20 prochaines années ?

Être moteur sur les évolutions technologiques en continuant à développer des appareils connectés, et à innover en matière de logiciel et cybersécurité.

Maîtriser les évolutions réglementaires nationales et internationales pour maintenir et renforcer notre engagement qualité et légal dans un domaine en perpétuelle évolution et de plus en plus contrôlé.

Il est primordial que les compétences internes soient confirmées, approfondies et consolidées sur ces sujets de pointe pour pérenniser notre activité.

Enfin, il est indispensable de favoriser la collaboration entre les métiers, à travers la bienveillance et le leadership.
 

« Prendre soin de la vie » chez Fresenius Kabi, ça vous inspire quoi ?

Une attention quotidienne à la qualité de ma contribution, avec la conscience aiguë que les dispositifs que nous fabriquons et commercialisons sont connectés à des enfants, des hommes ou des femmes, et potentiellement nos proches ou nos amis.